Max Application ha sviluppato SafetyDrugs, un database di farmacovigilanza centralizzato per supportare le aziende farmaceutiche nel soddisfare la conformità normativa. Questo software semplifica la gestione dei dati sugli eventi avversi, garantendo un flusso di dati senza interruzioni all’interno dell’azienda e verso le autorità di regolamentazione, migliorando al contempo la conformità e l’accuratezza dei report.
case-studies
SafetyDrugs il Safety Database
Approccio e metodologia
Il progetto ha adottato un approccio aperto, raccogliendo input dagli stakeholder per garantire che le funzionalità dell'applicazione soddisfacessero le esigenze uniche del settore farmaceutico. Max Application ha sviluppato SafetyDrugs, una soluzione di farmacovigilanza centralizzata progettata per semplificare e automatizzare la gestione dei dati sugli eventi avversi. L'interfaccia intuitiva e il design modulare hanno facilitato l'immissione di dati, il monitoraggio e i processi di reporting senza interruzioni. Basato sulle tecnologie Oracle, SafetyDrugs ha fornito solide capacità di gestione e conformità dei dati, assicurando che i casi di eventi avversi fossero gestiti in modo accurato ed efficiente. I test continui sono stati essenziali per il progetto, rafforzando la sicurezza dei dati e la conformità normativa in ogni fase. Automatizzando la gestione dei casi e integrando i requisiti normativi, SafetyDrugs ha consentito alle aziende farmaceutiche di ridurre il carico di lavoro manuale, semplificare i flussi di lavoro e migliorare l'accuratezza dei report, garantendo la conformità agli standard globali di farmacovigilanza.
SafetyDrugs adotta un approccio iterativo: raccolta di requisiti dagli stakeholder, interfaccia intuitiva e sviluppo modulare. Basato su database Oracle, garantisce sicurezza, conformità normativa e gestione affidabile degli eventi avversi. Test e supporto continui assicurano efficienza e accuratezza dello sviluppo.
Personale coinvolto nel progetto
5
Specialisti
Tempo di realizzazione
1
Years
Tecnologie utilizzate
- Oracle Forms
30
%
Maggiore conformità alle normative internazionali
-25
%
Riduzione dei tempi per la gestione dei casi
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