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Migrazione dati di farmacovigilanza

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    Anno di realizzazione
    2025
    Industria
    Pharma & Life Sciences

    Aziende farmaceutiche con la necessità di raccogliere, processare, analizzare e sottomettere casi da eventi avverso da loro farmaco.

    Max Application ha sviluppato un processo strutturato di migrazione e validazione dei dati di farmacovigilanza tra aziende farmaceutiche. La soluzione prevede la definizione di documenti di analisi tecnica, mappatura delle informazioni, valutazione dei rischi e piani di progetto, test e validazione, coordinati attraverso meeting regolari per monitorare l’avanzamento e garantire che i dati siano trasferiti e integrati correttamente nei database delle aziende riceventi.

    Approccio e metodologia

    Il progetto ha previsto la gestione completa della migrazione dei dati di farmacovigilanza tra aziende farmaceutiche, seguendo un approccio strutturato e altamente controllato. Sono stati predisposti diversi documenti chiave: analisi tecnica, mappatura delle informazioni, Risk Assessment, Piano di Progetto di Migrazione, matrice RACI, piano dei test e piano di validazione. Questi documenti sono stati condivisi con tutti gli attori coinvolti per garantire trasparenza, coordinamento e tracciabilità dell’intero processo. Durante l’esecuzione del progetto, sono stati organizzati meeting regolari per monitorare l’avanzamento, discutere eventuali criticità e aggiornare le attività secondo le esigenze operative. Questo approccio ha assicurato che la migrazione dei dati fosse effettuata in modo accurato, sicuro e conforme alle normative, riducendo al minimo i rischi e garantendo la piena integrità delle informazioni trasferite.

    Si stila un documento di analisi tecnica, un documento di mappatura delle informazioni, il Risk Assessment, il Piano di Progetto di Migrazione, la matrice RACI, il piano dei test e il piano di validazione. Essi vengono presentati a tutti gli attori coinvolti. Si svolgono meeting regolari che registrano l’avanzamento del progetto.

    Personale coinvolto nel progetto
    3 Specialisti
    Tempo di realizzazione
    6 Mesi
    Tecnologie utilizzate
    • Oracle Forms
    100
    %
    Raggiungimento di un requirement regolatorio
    100
    %
    Normalizzazione dei dati

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